2020-06-19至2020-07-31
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1月14日，日本药企安斯泰来（Astellas Pharma）和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议，共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法（CAR-T和TCR-T）。
值得一提的是，这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局，就在半个月前，Astellas完成了其在2019年12月的第2轮收购，以6.65亿美元拿下CAR-T疗法公司Xyphos，此次又花重金达成合作交易，可见其在对T细胞疗法领域的重视。
而合作的另一方Adaptimmune公司，刚于1月13日在第38届摩根大通（JP Morgan）医疗健康大会上报告了其SPEAR T细胞技术在肝癌、黑色素瘤、胃食管结合部癌和头颈癌中的初步缓解数据，展示了该平台跨越多个靶标和治疗一系列实体瘤的潜力，当日该公司股价也因此暴涨200%。此次合作可谓是强强联合！
合作详情
合作协议涵盖了多达三种T细胞疗法的共同开发和商业化，并且利用双方领先的技术平台，Astellas的通用供体细胞平台（Universal Donor Cell Platform）和Adaptimmune的干细胞衍生的同种异体T细胞平台。根据协议，Astellas将向Adaptimmune支付预付款、研究资金、开发和商业里程碑款项，以及共同商业化产品净销售额的分成。Astellas为每个候选产品的研究提供资金，直至完成第一阶段试验。在完成每个候选产品的第一阶段试验后，Astellas 和Adaptimmune将选择是否进一步共同开发和商业化该候选产品，或者让一方通过里程碑和特许经营许可来独立的继续开发该候选产品，双方协议允许任何一方选择退出。对于双方共同开发和商业化的T细胞治疗领域候选产品，两家公司都将拥有共同独家许可权。如一候选产品只由一家公司开发，则相关的许可权将只属于继续经营的一方。具体来说，Adaptimmune可能会收到高达8.975亿美元的款项，Astellas可能获得5.525亿美元。Adaptimmune将获得5000万美元的预付款，对于由两家公司共同开发和商业化的产品，有资格获得每个产品的开发里程碑付款最高可达7375万美元，此外Adaptimmune每年将获得高达750万美元的研究资金。双方都能从净销售额中收取10%至15%的提成。而对于其中一家公司单方面开发了任何产品，另一家公司将获得每款产品最高1.475亿美元的里程碑式付款，以及最高1.1亿美元的销售里程碑付款。Astellas也将有权选择两个靶点，并独立开发同种异体细胞治疗候选产品。Astellas将拥有开发和商业化这些产品的独家权利，但必须获得必要的许可并支付里程碑款项和版税。Astellas和Adaptimmune共同开发和商业化任何T细胞疗法，他们将平均分担这种共同开发和商业化的成本，也平均分享共同商业化的利润。关于共同开发和商业化的进一步细节将在具体产品的商业化协议中阐明。
强强联手打造全新的产品
2018年Astellas通过收购Universal Cells获得其基于基因编辑的通用供体细胞技术，能在不考虑HLA匹配的情况下，打造细胞疗法，有望克服由排斥带来的治疗风险；此前，Astellas还将自身的多能干细胞（iPSC）分化技术与之整合，致力带来免疫排斥力更低的细胞疗法。而自2015年以来，Adaptimmune就一直与Universal Cells合作开发基因编辑的ipsC细胞系，Adaptimmune有权开发和商业化使用该项专利技术产生的T细胞治疗产品。此次合作还利用Adaptimmune公司的靶点识别和验证能力，生成靶点特异性T细胞受体(TCRs)、嵌合抗原受体(CARs)和不依赖HLA的TCRs。双方将在三个靶点上达成一致，并共同开发针对这些靶点的T细胞治疗候选产品，且这些靶点将不包括在Adaptimmune公司已在临床前、或临床试验中、或为其他合作伙伴开发的靶点特异性T细胞产品。
“我们很高兴能与Astellas建立这一重要的共同发展伙伴关系，它建立在现有的以ipsC细胞基因编辑为重点的合作基础上，并在很大程度上扩展了这一合作。”Adaptimmune的首席商务官和联合创始人Helen Tayton-Martin表示：“这项新的合作可能包括CAR-T和TCR T细胞，包括我们新的不依赖HLA的TCR （“HiT”）平台。合作汇集了两个公司之间高度互补的技能和专业知识，并将加速开发新的、现成的针对癌症患者的T细胞治疗产品。”
另外，对于Adaptimmune，此次与Astellas的合作或许来得正是时候。因为去年，Adaptimmune的高管发生了一系列变动，而与此同时，该公司的股价一直表现不佳。而其在第38届摩根大通（JP Morgan）医疗健康大会上汇报的SPEAR T细胞得初步数据，使其股价的显着上升。虽然该产品还需更多的患者数据和持久性数据支持，但至少初步展示了该平台跨越多个靶标和治疗一系列实体瘤的潜力。“免疫肿瘤学一直是Astellas主要关注的战略领域之一，并致力于利用一种新的模式/技术为癌症患者开发新的治疗方法”Astellas公司执行副总裁、首席战略官、首席财务官Naoki Okamura表示：“除了NK细胞，T细胞是肿瘤免疫细胞治疗的重要组成部分，我们期待与Adaptimmune的这项协议将使我们能够在未来为包括实体肿瘤在内的多种癌症创造新的干细胞来源的同种异体T细胞疗法。”
结语
而且就在昨日，Astellas还通过其位于马萨诸塞州的子公司Astellas再生医学研究所(AIRM)与Allele公司达成了一项许可协议，以扩展Astellas使用Allele公司的诱导多能干细胞（iPSC）技术进行各种细胞治疗计划的途径。Allele公司在过去10年中一直将体细胞重编程为ipsC的技术作为其核心实力在发展，已获得多项各国专利并开发了首个商业化cGMP系统。进来Astellas公司在细胞疗法领域的一系列布局突出了其对这一治疗策略的重视，也反映了其市场潜力，我们期待双方的合作能为更多的患者带来更方便有效的治疗方案。(世联博研(Bioexcellence)世联博研Bioexcellence）
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