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中国 . 药品生产与质量管理峰会
Pharmaceutical Manufacturing China

中国药品生产与质量管理峰会,Pharmaceutical Manufacturing China, www.pharma-manufacturing-china.com
由 CPhI Conferences 举办的“2012中国药品生产与质量管理峰会”将于2012年11月6-7日在中国苏州召开。

新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业,截至2011年底,通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业,必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求;其他类别药品的生产,必须在2015年12月31日前达到要求。

中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时,面临着诸多挑战:
• 如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系?
• 如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系?
• 如何处理生产过程中的偏差、变更?
• 如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高
• 在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡

新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等,更加注重科学性,强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进,尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与善。

2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会,深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题,为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台,促进交流与合作。

中国药品生产与质量管理峰会,Pharmaceutical Manufacturing China,              CPhI Conferences 会议      


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