BioexcellenceVest中空纤维培养系统 (生产和实验两用低成本中空纤维细胞培养系统)

型号:内详
价格:请致电:010-67529703
品牌:美国

该系列中空纤维培养:
1.细胞培养更简单、更经济、更真实、更高效!中空纤维系统更好的模拟了生物体内的3D环境,操作简便,有利于细胞的长期培养。可用于生产高质量的细胞及细胞代谢物,进行高浓度的细胞培养。
模拟生物体循环系统中毛纤维的结构及功能,将天然亲水聚合物,拉成两端有开口的纤维束,形成易于细胞附着的多孔渗滤支撑,使细胞能够贴壁生长并堆积成层。
将此种中空纤维装入柱状的塑胶容器中,其成品就像光纤排列在电缆中一样。它利用中空纤维膜隔离细胞与细胞培养基,在中空纤维的外壁培养细胞。


2.中空纤维生物反应器和其它细胞培养技术的一个主要区别在于:中空纤维能形成易于细胞附着的多孔渗滤支撑,类似于活体内的细胞生长方式。由于营养输送是由下至上的,因此细胞很容易彼此堆积,形成一个具有多层细胞的层面。在中空纤维生物反应器上,细胞传代是不必要的。


3.中空纤维生物反应器的另一个特点是培养的细胞浓度高达2x1011个细胞/ml,而一般的旋转烧瓶培养的哺乳动物细胞浓度大约是106/mL。高浓度细胞可以产生高浓度分泌蛋白,并能快速开展病毒和寄生虫感染,还可以减少细胞对血清的需求甚至使细胞在无血清培养基中生长。因此,中空纤维细胞培养系统是生产重组蛋白的首选。


4. 可以通过选择纤维的孔径或者截留分子量(MWCO)来控制不同因素(穿过不穿过纤维)对细胞生长的影响
系统由三部分组成:中空纤维培养筒、蠕动泵和储液瓶。细胞接种于中空纤维培养筒中,储液瓶盛装细胞培养基,通过硅胶管与培养筒相连接;培养筒固定在蠕动泵上面,蠕动泵通过高效氧合器(与同类产品相比,氧和能力更强。使用高效氧合器,而不是简单的同类产品使用的硅胶管。且循环泵率比同类产品更快)使培养基在培养筒中循环流动,提供营养物质。提供多种机型,实现了从科研到工业临床无缝链接。

适用于个性化的细胞治疗、符和cGMP标准认证的、自体肿瘤疫苗的中空纤维细胞培养系统

机型

代替物

产品产量

细胞生成

配置需要

型号1

T- and spinner flasks, roller bottles, ascites

0.1-1 gm/月

高达可产生5 x 1010细胞

CO2孵箱、一个蠕动泵系统

型号2

 

0.1-15gm

高达5 x 1012细胞

 

型号3

Roller bottles, ascites, stirred-tanks

10-30 gm/月

高达2x1011

CO2供给, 100-240 VAC

型号4

Stirred-tanks

100-300 gm/月

高达 20 x 1011

CO2 供给,100-240 VAC, 局域网连接

 

型号1:小型有力中空纤维培养系统

1.该型号1中空纤维细胞培养系统低成本细胞培养系统,方便操作,可培养高达 5x1010个细胞
2.适合悬浮或粘附细胞
3.可生产MAbs,重组蛋白或病毒
4.每月可完成0.1-1 gm高浓缩单克隆抗体和其他分泌的蛋白的任务量
5.快速对细胞株或培养基配方进行评估
该型中空纤维细胞培养系统是一种小型的中空纤维生物反应系统,是研发和化升级产品, 尤其适合用于细胞株的扩增或要求每月生产一定量细胞产物的实验室。

可使用如下培养基: 
• DMEM:F12 含 0% FBS (多5 L/周)
• DMEM:F12 含 5% FBS (多15 mL/周) 或各种市售的无血清培养基
2.1势:
1)高产出率:
占用面积非常小,却能够在它的中空纤维生物反应器中培养5 x 1010 个贴壁或悬浮细胞。这种能力使得Primer 成功替代了繁琐耗时的细胞培养技术。该型中空纤维细胞培养系统每月可产出1g的细胞产物如单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
2)省时省力:

处于该型中空纤维细胞培养系统中EC(外部螺旋状空间,是中空纤维的外部)内的细胞不需要耗时的细胞传代,因为循环泵和放气泵的设计,也不需要换液。循环泵相当于仪器的“心脏”,通过中空纤维生物反应器IC(内部螺旋状空间 ,是中空纤维的内部)部位进行培养基的循环。放弃泵和气体交换盒,相当于仪器的肺,提供氧气并保持pH稳定。

螺旋管道可有效的对致密组织进行灌注。中空纤维螺旋状管道是半通透性的膜 (10KDa MWCO截留分子量)。营养物质和废物可自由交换。细胞、生长因子和产物保留了下来。由于大分子和生长补充剂保存在EC部位,需求量也很小,为了维持细胞的生长,一次添加非常少量的细胞因子即可维持好几周的供给。此外,在细胞培养需氧量的补给方面,高效的氧气制造器代替了简单的硅胶管,这个改进大大降低了成本和人力。事实上,一旦接种上细胞,Primer 每周只需进行2个小时的支持工作。
与同类产品相比,氧和能力更强。HF primer使用高效氧合器,而不是简单的同类产品使用的硅胶管。且循环泵率比同类产品更快。
3)低污染风险
T-flasks 和滚动培养瓶必须定期更换,对细胞进行传代并更换培养基。这些步骤不仅增加工作量,也增大了细胞污染的风险。该型中空纤维细胞培养系统拥有立且封闭无菌的中空纤维生物反应盒。他们是一次性的,无需清洁,缩短从细胞接种到产物收集的时间。
4)易构建
整个 该型中空纤维细胞培养系统 和内置的生物反应器盒是套装,无菌可直接使用。生物反应器盒是一次性的,无需消毒,使得从初的接种到产品收集的周期缩短。

当该型中空纤维细胞培养系统培养基保存装置与泵相连,细胞接种即开始。

※手动生物反应器,蛋白质产量<1g
※替代低表达细胞系的传统培养方法向自动化中空纤维生物反应器系统过渡的可行性工具
※一次性培养盒:
•1.5m2中空纤维筒
•低维护,用于高密度细胞培养
•高效氧合器,提供比竞争对手更好的氧合作用
※高密度细胞培养:支持~5x1010个细胞
※可放入标准CO2培养箱内
※线性扩展到自动化系统
※手动控制
※设置简单
应用
•非常适合:
•<1g有挑战性的蛋白质的生产
•C3自动化中空纤维系统的可行性运行
•哺乳动物和昆虫细胞系中制造表达蛋白:
•单克隆抗体
•重组蛋白
•支持粘附细胞和悬浮细胞

型号2:灵活台式中空纤维培养系统

自动化,易操作 
快速实验方案设定和触屏编辑 
FDA认证的体外诊断仪器 
每月可生产0.1-15 gm的产物 
可与标准的培养器皿匹配: 单个 1.1 m2 或 2.1 m2生物反应器;单个1.1 m2 生物反应器或3个 0.5 m2生物反应器 
该型号2中空纤维细胞培养系统提供了一种灵活的、小到中型规模的中空纤维生物反应器系统,易扩展细胞系并可生产克数量级的生物制品如多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。

该型号2中空纤维细胞培养系统仪器提供了一种灵活的、小到中型规模的中空纤维生物反应器系统,易扩展细胞系并可生产克数量级的生物制品如多克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
由于分子量设置和自动控制,该型中空纤维细胞培养系统可用于多种不同的用途包括学校、生物技术和药理实验室。与细胞培养技术相比,甚至与Biovest中空纤维生物反应器系统平台相比,仪器操作要求很少的技术人员专业知识和劳动力。
该型中空纤维细胞培养系统是个有个性化的细胞治疗、符和cGMP标准认证的细胞培养系统。 该型中空纤维细胞培养系统的性能使得我们具有自主权的自体肿瘤疫苗BiovaxID的生产简单化。
4.1
1)自动扩展
由于这台仪器的构造是可扩展的且自动化的细胞培养平台,AutovaxID提供很多好处包括减少工作人员的时间和劳动,快速周转并且很容易过渡到其他Biovest生物反应器工具。不需要耗时的细胞传代和更换培养基。同时,自动调整pH值、孵化器和冰箱温度,乳酸水平,IC和EC空间自动灌注。
当细胞接种到AutovaxID中空纤维生物反应器系统,每月仅需10个小时即可维持这些细胞的生长,因为它内置的web浏览器控制,该型中空纤维细胞培养系统甚至可以远程操作。
2)细胞培养密度高
中空纤维生物反应器轻易替代繁琐和低细胞密度T-flasks,滚瓶培养瓶,带搅拌装置的生物反应器。仅使用一听苏打水大小的一个该型中空纤维细胞培养系统中空纤维生物反应器, 可以种植和维护大约2×1011的细胞。相比之下,10000 L带搅拌装置的生物反应器,占据整个房间的空间,仅能生成多5 x 1012细胞。
3)自动ICS和ECS灌注
低分子量的营养和代谢废物的清除通过IC灌注空间完成,这是Biovest所有的中空纤维生物反应器系统一个基本功能。在AutovaxID仪器中,当使用培养基(MP)和流出泵(OP)时,IC空间灌注是一个自动化的过程。高分子量生长补充剂的转运和上清的收集是通过EC 灌注空间, 这是所有Biovest中空纤维的生物反应器系统另一个基本功能。
该型中空纤维细胞培养系统仪器 ,使用FP和收获泵(HP) ,EC空间灌注是一个自动化的过程。

4)浓缩的细胞产物
使用一次性中空纤维生物反应器生产的产品,可以浓缩,使技术人员能够跳过昂贵的时间延迟,进展到下一个层次的研究。
以杂种瘤细胞30天的生长期为例,仪器每月可生成浓度为2-3mg /毫升的单克隆抗体。I
5)FDA 认证
该型中空纤维细胞培养系统仪器软件符合联邦规章典籍2111部分,并满足美国联邦药品管理局规定储存和保护电子记录以及应用电子签名的电子文件。
软件包含了警报,用户身份验证和跟踪、电子签名,可以创建审计跟踪。日志检索存档和分析也可以执行。
该型中空纤维细胞培养系统仪器允许实验室管理人员实现其内置软件控制,确保技术人员坚持严格cGMP环境定义生产协议——或者当非必需时,可删除此功能,比如研发。

此外,该型中空纤维细胞培养系统仪器是无菌的,不需要使用前清洗或验证。仪器的一次性中空纤维生物反应器是立的,这意味着污染风险是小的,可以安置在普通实验室。

※高密度细胞培养:支持~1x1011个细胞
※自动控制和监测pH值、温度、组织灌注率和收获率
※80L-100L进料-批次当量
※自动控制pH、乳酸、培养箱温度和冰箱温度、泵和EC循环
※集成制冷用于连续收获
※远远程监控和管理
※电子记录原材料,技术日志,过程变更,周期性传感器值和警报
※一次性培养皿包含一个1.5m2或2.1m2的中空纤维滤芯
※低成本的培养软件模型可供研发使用
※线性放大到更大的系统
※台面:51厘米x 51厘米x 48厘米
应用
•哺乳动物和昆虫细胞系中制造表达的蛋白质:
•单克隆抗体
•重组蛋白
•支持粘附和悬浮细胞
•诊断,治疗,兽医和研究应用

灌注:支持高电池密度以实现大产量
延长行程长度:生产灵活性
自动化:减少劳动,保护质量
连续收获:通过收集到冷冻设备中来保护产品
浓缩产物:减少扩展验证时间和费用
台式:产量大,占地面积小
线性放大到更大的系统:减少下游处理
一次性使用:无清洁验证,快速周转时间

型号3:高效大规模生产中空纤维培养系统 

实现高密度细胞培养和条件培养基
轻松进行常用蛋白质自动化生产
每月可生产10-30gm高度浓缩的产物
可与生物反应器培养皿相匹配:单个 1.5 m2 或 2.1 m2生物反应器;12个1.5 m2 生物反应器或12个 2.1 m2生物反应器

该型号3中空纤维细胞培养系统是一种自动台式生物反应器系统,支持半工业规模过程开发和来源于贴壁或悬浮细胞日常颗粒生产,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。
本自动化系统是学术研究和制药实验室的理想选择,他们可利用此化细胞培养流程,生产大规模数量的细胞或细胞中期产品,其规模相当于160 - L 按批投料的生物反应器。

该型中空纤维细胞培养系统装置立的孵化器和泵面板,实现从小型到中型生产Multi-6™系统跨越的环节。它可以进行悬浮或贴壁细胞的常规培养,只需要不到 2英尺的空间,一个插座,和100%的二氧化碳,在常规细胞培养实验室即完成构建。

该型中空纤维细胞培养系统的生产能力相当于160 – L按批投料生物反应器,但避免了所有常见的弊端和成本系统,包括冗长的细胞传代和更换培养基。

该型中空纤维细胞培养系统每月可生产高达10 ~ 30克或每天1克的产品,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒

内部系统构成及作用:
该型中空纤维细胞培养系统流程图包含两个流体电路连接到生物反应器,如下所示。两个流体电路是集成电路(IC)和扩展电路(EC), 分别连接到非细胞侧和细胞侧生物反应器。

作为培养基的蓄积池,集成电路通过IC空间循环培养基,同时还作为新鲜培养基和消耗的培养基的容器 (流出)。
该电路还包括循环泵和气体换热器(GEX),使得pH值得到控制并使细胞培养基得到氧化。当培养基离开气体交换器,其相对于空气氧化作用已经达到接近饱和。从那里、它移动到生物反应器内内部、腔或半通透的中空纤维中。
IC Factor 1线是可选的,可以控制pH值或转运一个或多个低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸盐、氨基酸等。IC Factor 2线也是可选的,可以用来转运一个或多个低分子量化合物。
EC包括膨胀室,该室装有生物反应器EC空间剩余的培养基。EC 包括生物反应器本身的EC空间,分布在中空纤维周围的区域,由多孔纤维壁腔分开。      
收集容器收集包含细胞分泌的液体产品。Factor 3线转运通常包括生长因子如血清或蛋白质补充剂的细胞培养基,由于这些补充剂都是高分子量的,他们不通过纤维的微孔壁,必须通过直接输送到EC空间。生长补充物在这个部位的滞留导致整个生产运行中需要少量昂贵的组件。
5.1 点
1)节省劳力和成本
该型中空纤维细胞培养系统配备有一个立的孵化器和已程序化的培养基泵,可自动控制pH。这台仪器可连续收获和实现批处理模式。这些关键功能允许无人值守操作达到数天到数周, 与费力的细胞培养或运行操作复杂的馈料式生物反应器相比,技术人员可执行更有价值的任务。生物反应器运行时间短,需要频繁的停机时间/周转时间,使他们效率不高且耗费成本。

该型号3中空纤维细胞培养系统也可产生浓缩的和可选择性的澄清上清液,为下游处理做好准备。与其他的生物反应器相比,节省了由操作额外的仪器耗费时间、成本。

因为这些仪器的特点,维护和操作成本显著低于具有搅拌池的生物反应器。以生产单克隆抗体的一个例子为例,与160 L 按批投料的生物反应器相比,运营成本为300美元/克, 操作该型中空纤维细胞培养系统的成本只有66美元/克。

2)低污染风险
等同于大量细胞培养方法如搅拌釜生物反应器,必须定期开启, 这些常规操作不仅增加工
人员的工作量,也增加污染的风险。.

因为该型号3中空纤维细胞培养系统使用中空纤维生物反应器培养皿,这些培养皿是立包装密封的,污染风险j小。再者, 培养皿出厂即是无菌一次性的,使用前后不需时间清洗或高压蒸汽。这意味着将缩短从初接种到终产品的周期

实现高密度细胞培养和条件培养基 
轻松进行常用蛋白质自动化生产 
每月可生产10-30gm高度浓缩的产物

·自动控制pH、培养温度、泵、组织的自动控制和
EC循环
·支持数周至数月的细胞培养
·线性放大到4
·电子日志记录过程变化,警报和周期性传感器值
·支持多~2x1011个细胞
·台式:70厘米wx66厘米d X 52厘米ħ
·80L-200L进料-批次当量
·容纳1-2x细胞培养盒
·线性放大或缩小
·一次性培养软件,提供无菌和即用
·灌注率和收获率
·分批或连续收获选择
·用于收割澄清的可选在线过滤器,以减少下游加工
·电子日志记录过程变更、警报和周期性传感器值

 

工业级别大规模、自动化生产中空纤维培养系统

可扩展易操作
快速设置实验方案,触摸屏编辑。
体外诊断,符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项,21部分规定。
每月产生100 – 300gm的产品。
可匹配6个2.1 m2 或 10个 2.1 m2 生物反应器培养皿。

该型号4中空纤维细胞培养系统自动化的中空纤维生物反应器系统可以应用到大规模粘附和悬浮细胞系以及细胞产物的扩增,包括单克隆抗体、重组蛋白和病毒样颗粒。该系统适用于生产方案已确立且目前需要更大批的细胞或细胞来源批次产品的学术研究实验室。该型号4中空纤维细胞培养系统也适用于大规模诊断和治疗级别生物制剂生产。

可扩展易操作 
快速设置实验方案,触摸屏编辑。 
体外诊断,符和美国联邦美国联邦规章典籍编码标题21项,21部分规定。 
每月产生100 – 300gm的产品。 
可匹配6个2.1 m2 或 10个 2.1 m2 生物反应器培养皿。

·自动控制pH、培养箱和冰箱温度、泵和EC循环
·用于连续收获的集成制冷触摸屏具有远程监控功能
·一次性培养皿含有6或10个细胞培养盒
·一次多运行两个一次性培养皿
·电子日志记录原材料,技术人员登录,过程变更,周期性传
感器值和警报
·立式:134厘米宽x 85厘米长×v203厘米高
·500-2000L进料批当量
·6x-20x细胞培养盒
·C3台阶系统的线性放大
·一次性使用的培养软件是无菌的,可以随时使用。
·连续收获集成冰箱
·远程监控报警系统