脂质纳米颗粒配制系统,API脂质纳米颗粒制备系统,活性药物成分脂质纳米颗粒制备系统
的新型台式 IJM 系统专为脂质纳米颗粒研发而设计——使科学家能够筛选zui佳工艺参数,以配制含 API 的脂质纳米颗粒。
IJM 专为研发和实验室规模生产而设计。
配备了我们的脂质纳米颗粒生产冲击射流混合 (IJM) 技术,使研究人员能够确定其基于mRNA 的疗法的zui佳封装条件,然后再扩大该过程以在更大的符合 GMP 标准的 IJM NanoProducer 单元上运行。
专为低样品消耗量而设计,以免浪费宝贵的 API。它的占地面积小意味着它可以舒适地坐在研发实验室的工作台上。该系统配备五种不同的 冲击射流混合器,以帮助研究人员确定哪些条件会导致核苷酸封装的zui佳水平。此外,研究人员可以使用自己定制的混合装置,并受益于系统设置的灵活性。
封装过程可通过软件远程控制;从传统 PC 或笔记本电脑,甚至平板电脑运行。
使用 可以测试哪些配方参数?
IJM 允许在脂质纳米颗粒封装阶段测试几个关键参数:
混合单元- 五种不同的冲击射流混合器几何形状,加上集成定制混合单元的机会,可以确定实现zui大效率、zui佳粒度和均匀粒度分布所需的工艺条件。
混合流速和比率- 确定脂质纳米粒子的特定物理化学性质如何受到混合流速的影响 - 找出哪种流速和比率可提供zui佳的脂质纳米粒子封装。
脂质制剂- 使用 可以测试新的脂质制剂,例如带有靶向药物的嵌入抗体的脂质。在大规模生产用于试验的治疗之前,确定确保脂质纳米颗粒封装所需的条件。
稀释方案- 的液体流动路径可以配置为包括或绕过脂质纳米颗粒形成后的稀释步骤 - 允许科学家以所需的精雀浓度生产配方。
用于临床前研究的 LNP 制剂
可用于生产所需数量的脂质纳米颗粒封装的 mRNA,例如用于概念验证测试或临床前研究。
可用于生产1 mL 到数百毫升范围内的脂质包裹核苷酸,这意味着该系统非常适合:
- 概念验证测试和流程you化- 纯核苷酸是一种昂贵的资源。在 1,000 μL 规模上进行概念验证测试和流程you化,以避免浪费。
- 临床前试验- 可以使用 100 mL 核苷酸进行临床前测试,例如,用于体外 研究以确定目标 mRNA 疗法的耐受性、功效和潜在毒性。