GMPrint临床级生物3D打印机
3DBio 的开创性方法通过四部分技术平台开发具有结构和功能完整性的活组织植入物,包括:新颖和专有的 3D 生物打印机 (GMPrint)、生物墨水 (ColVivo)、专用细胞培养系统和可植入保护壳(Overshell 技术)。今天,3DBio 正在开辟新天地,正在进行一项治疗小耳症的临床试验,另外三个即将进入临床的项目,以及正在开发的多种改变生活的治疗方法。3DBio 致力于为医疗保健专业人员提供安quan且功能强大的植入物解决方案,以实现zui佳的患者治疗效果。
3DBio 开发了du特的功能,可以创建用于治疗应用的活组织植入物。
3DBio 技术平台是du一wu二的,因为它创造了具有卓越性能的活组织植入物,并且专为满足 FDA 对治疗制造的要求而构建。
该平台包括新颖且专有的 3D 生物打印机 (GMPrint)、 生物墨水 (ColVivo)、专用细胞培养系统和可植入保护壳(Overshell Technology)。
ColVivo – 治疗级生物墨水
ColVivo是一种治疗级生物墨水平台,由 3DBio 开发和制造,专门用于3D生物打印的治疗应用。这种生物墨水的创建是为了满足治疗用途的 cGMP 加工要求,同时保留 3D 生物打印所必需的关键生物学和流变学特性。作为一种生物墨水,ColVivo在其中携带活细胞,并与 GMPrint 3D生物打印机一起被塑造成活的植入物。
专有细胞工艺
除了在 3D 生物打印机和材料方面的能力外,3DBio 在细胞提取、扩增和存储过程方面拥有深厚的专业知识。3DBio 开发了自己的专有工艺,以确保在将细胞掺入生物墨水之前,在整个打印过程以及植入组织时,细胞能够快速扩增足够的数量,同时保持适当的功能。
GMPrint – 兼容 GMP 的3D 生物打印机
GMPrint 技术是一种专用的治疗级 3D 生物打印机,由 3DBio 设计和制造。研究级系统不符合 FDA 为治疗药物制造设定的关键要求,这些要求被广泛称为现行良好生产规范 (cGMP)。GMPrint 包含多项专有和专利功能,可实现wu菌工作流程以及卓越的质量和速度。GMPrint 技术还包括基于 AI 的打印路径规划算法,以you化复杂材料和几何形状的工具路径。
一次性处理套件
专有的wu菌工作流程设计
专有的运动系统可实现精雀的超高加速度
超高通量(>1000 万个细胞/分钟)
符合 CFR21 弟 11 部分的固件和软件
利用 AI you化生物墨水材料特性的专有路径规划算法
Overshell
Overshell 是 3DBio 开发的一项专有技术,旨在提供一种方法,在需要时(例如手术处理和早期机械功能)为生物植入物添加非永久性结构支撑,同时支持其生物功能和患者的组织再生过程。这是通过其du特的设计和 3D 打印和热成型结构实现的,该结构与生物打印的组织表面几何形状相匹配,并充当生物组织植入物的外骨骼。Overshell 由生物可吸收聚合物制成,在植入式设备中具有悠久的安quan使用历史。
3DBio 针对小耳症患者的 AuriNovo 专有工艺。
对患者的小耳畸形耳残余物进行小活检,然后送到 3DBio 的 GMP 制造工厂。
患者的软骨细胞从活检中分离出来,在细胞培养中扩增,然后使用 3DBio 专有的创新打印技术“打印”成患者正常耳朵的形状实现这一目标的组件包括 3DBio 的专有平台,包括 ColVivo、其治疗级胶原蛋白生物墨水和 GMPrint、其专有的临床级 3D 生物打印机
然后将新创建的“耳朵”送到诊所并通过门诊手术植入患者体内
我们zui初的适应症集中在重建和骨科领域的软骨,然后我们的管道建立在这一进展的基础上,扩展到神经外科和器官系统领域。3DBio 平台适用于我们的管道适应症,因为我们未来的产品共享相同的基本原则和技术构建模块。
细胞置换
生物打印封装细胞以替代失去的生物功能
通过使用细胞替代丢失或缺失的功能来治疗疾病。
通过生物打印载有细胞的生物材料,我们可以创建封装的细胞疗法并替代丢失或受损组织的功能。
我们的技术为细胞更换提供了多项you势,包括:
高细胞活力——敏感细胞或细胞聚集体在支持性水凝胶中经过温和的封装过程,以保持长期体内应用的高活力。
多功能细胞封装——生物材料和细胞被分层以结合免疫保护、植入和细胞附着等功能。
可扩展性——使用可扩展的生物制造方法,可以将大量同种异体细胞封装在单个 3D 生物打印植入物中。
什么是生物打印组织疗法
组织再生
用于治愈和修复受损组织的生物打印
通过生物打印细胞和生物材料促进内源性愈合。
通过将生物打印的力量与身体自身的再生能力相结合,我们可以让身体在康复方面抢先一步,恢复正常的功能状态。
我们的技术通过以下方式促进组织再生:
快速切换和图案化——细胞和生物材料的精雀放置可以指导局部操作以进行有针对性的修复。
使用纤维作为构建块 ——微流体打印头挤出水凝胶纤维,可以模仿天然组织的特征和结构。
生物打印多细胞结构 ——包含支持细胞,如基质细胞或内皮细胞,可以增强生物打印疗法促进组织再生的能力。
基于细胞的递送
用于局部治疗递送的生物打印工程细胞
在特定位置递送和维持功能性细胞以建立持久的功效。
在提供维持活力和治疗功能的细胞方面存在行业公认的差距。
生物打印组织疗法通过以下方式添补了这一空白:
使治疗细胞定位,从而在特定位置持续治疗效果
控制治疗剂量和治疗效果持续时间
提供取回植入细胞的选项